의료용고주파온열기 ALBA ON 4000D 제품 ALBA ON 4000D에 대하여 자세히 알려드립니다.

심의번호 2019-I 10-21-1646

ALBA ON 4000D

Superficial hyperthermia system

여성 유방암치료를 목적으로 도입된 ALBA ON 4000D은 표재성고주파(Superficial Hyperthermia) 치료의료기이다.

유럽의 경우, 고주파온열암치료를 어떻게 치료해야할지 고민해 왔으며, 2017년에는 유럽온열학회(ESHO)의 기술위원회를 주측으로 한, 표재성 고주파온열암치료 품질보증에 대한 가이드라인(Quality Assurance Guideline)이 발표되었다. ALBA ON 4000D의 경우, 상기의 품질보증가이드라인에서 언급하는 온도측정에 대한 사항을 충족하면서 2019년 한국에 도입되었다.

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방사방식(Radiative heating)

ALBA ON 4000D은 주파수 434MHz, 최대 200W의 고주파 에너지를 0~4cm 깊이의 표재성암인 유방종양, 흑색종, 두경부종양, 육종 및 림프종과 같은 깊지 않은 종양에 전달하여 암세포를 사멸시키는 장비로서 고주파에너지 전달방식은 방사방식(Radi ative heating)이다. 방사방식은 지방(Fat)을 뚫고 에너지를 암세포에 직접 전달하기 때문에 효과적으로 고주파에너지를 전달할 수 있으며, 피부손상(Burn, blister)을 줄여줄 수 있다.

# Summary from the paper : ​"A comparison of the heating characteristics of capacitive and radiative superficial hyperthermia" / H.P. Kok et al. Int J. HYp Onc, 2017.

02

곡선형 어플리케이터(Curved Applicators)

ALBA ON 4000D은 종양의 크기 및 분포도에 따라 알파(8*20cm) 베타(15*16cm) 감마(20*21cm) 어플리케이터를 선택하여 치료할 수 있으며, 각각의 어플리케이터는 곡선형(Curved)으로 제작되어 있어서 포커싱효과 뿐만 아니라, 열투과 깊이 향상에 효과적이다.

우리 인체는 원형으로 되어 있기 때문에 곡선형 어플리케어터는 인체 부위에 사용이 가능하며, 특히, 여성유방부착에 용이하기에 여성유방암전문장비로 특화하여 치료할 수 있는 장점을 가지고 있다.

03

실시간 온도 측정(Real-time temperature measurement)

고주파온열암치료시 좋은 결과를 얻기 위해서는 종양부위에 40℃이상의 열이 필요하다.
그렇기 때문에 목표 온도가 올라갔는지 확인 및 검증하는 일은 매우 중요하다.

2017년 International Journal of Hyperthermia 저널에 발표된 품질보증가이드라인(Q.A. Guideline)에서도 고주파온열암치료시 ±0.2℃의 정확도를 가진 온도센서를 통해 온도를 확인하며 치료할 것을 권고하고 있다. ALBA ON 4000D은 8개의 온도센서를 통해 실시간 온도를 숫자와 그패프로 확인하며 치료할 수 있다.

04

초음파 스캐너(Ultrasound-Optional)

필요시 옵션을 통해 초음파 스캐너를 연동하여 사용할 수 있으며, 초음파 스캐너는 어플리케이터가 종양의 중심에 최대 SAR 볼륨을 정렬하는데 도움을 줄 수 있다.

# “이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오”